RDG-Tagebuch

Der Gesetzgeber verlangt in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung zur Aufbereitung von medizinischen Instrumenten, dass der Erfolg der Reinigung, Desinfektion und Sterilisation nachvollziehbar gewährleistet sein muss (MPBetreibV §8 [2]).

Die Aufbereitung von Medizinprodukten endet mit der dokumentierten Freigabe zur erneuten Anwendung oder Lagerung. Bevor der Thermodesinfektor bzw. das RDG jeden Tag erstmalig in Betrieb genommen wird, müssen einige Routinekontrollen durchgeführt und dokumentiert werden.

Das RDG-Tagebuch bietet Ihnen die Möglichkeit, auf 125 vorgefertigten Formularen 1000 einzelne Chargenfreigaben zu dokumentieren.

Zu den arbeitstäglichen Routineprüfungen zählen u.a. eine Begutachtung folgender Teile des RDG:

• Spülkammer
• Sprüharm
• Dosieranlage
• Instrumentenkorb bzw. Wagen

Diese allgemeinen Überprüfungen werden im RDG-Tagebuch festgehalten, damit sie jederzeit belegbar sind.

Die vorgeschriebene Chargenkontrolle umfasst die visuelle Inspektion des Instrumentariums und des Reinigungsindikators (Wash-Sensor RDG) nach Entnahme aus dem RDG. Unverzichtbar ist ebenso die Kontrolle der Geräteanzeige und, sofern das RDG technisch entsprechend ausgestattet ist, die Kontrolle relevanter Prozessparameter.

Die abschließende Chargenkontrolle muss dokumentiert werden. Freigabe-Entscheidungen dürfen ausschließlich freigabeberechtigte Personen treffen. Diese müssen schriftlich durch den Betreiber benannt werden – dies erfolgt ebenfalls im RDG-Tagebuch. Die Freigabe der Charge ist nur mit der Unterschrift dieser Mitarbeiter korrekt dokumentiert.